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        12月21日,楊森宣布與我司客戶南京傳奇生物科技達成合作協議,共同開發、生產及商業化推廣后者的靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M

        日期:2022-06-10 06:48
        瀏覽次數:3393
        摘要: 12月21日,楊森宣布與我司客戶南京傳奇生物科技達成合作協議,共同開發、生產及商業化推廣后者的靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M。 根據協議的條款,南京傳奇將授予楊森全球許可,共同開發和商業化LCAR-B38M在多發性骨髓瘤方面的應用。在大中華地區,Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益;除此之外的全球其他地區,這一比例為50/50。在合作之初,Janssen將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發與監管等里程碑的到來,楊森將提供額外的資金。 12月22日,南京傳奇的母公司金斯瑞也發布了關于這項...

         

        12月21日,楊森宣布與我司客戶南京傳奇生物科技達成合作協議,共同開發、生產及商業化推廣后者的靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M。

        根據協議的條款,南京傳奇將授予楊森全球許可,共同開發和商業化LCAR-B38M在多發性骨髓瘤方面的應用。在大中華地區,Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益;除此之外的全球其他地區,這一比例為50/50。在合作之初,Janssen將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發與監管等里程碑的到來,楊森將提供額外的資金。

        12月22日,南京傳奇的母公司金斯瑞也發布了關于這項合作的公告:南京傳奇及楊森同意:(i)共同開發、制造及在全球商品化在診斷、預防及**多發 性骨髓瘤領域的CAR-T療法LCAR-B38M,并共享開發成本、制造資金開支及盈虧(就大中華市場而言,傳奇占70%,Janssen占30%,而大中華區以外市場則等額 分配);及(ii)授予彼此有關LCAR-B38M的開發、制造、使用、銷售、要約出售、進口及以其他方式在全球所有用途方面利用LCAR-B38M的專有技術及磚利權的聯 合獨占、免版權費、可分許可(向關聯公司、顧問及承包商)的許可。

        根據協議,Janssen須:(i)于協議日期后十個工作日內向傳奇作出總額為3.5億美 元的首付款項,以作為(其中包括傳奇就該協議向Janssen授予權力的代價;(ii)在**出現若干里程事件后支付里程款項(視乎相關里程事件的成績),款項乃經參考(其中包括)制造或收購產品產生的成本、監管備案及商業化批準的不同階段及該等產品的凈銷售金額而厘定。

        LCAR-B38M為T細胞并入若干確定的嵌合抗原受體(CARs)(其與B細胞成熟抗原(BCMA)上 的 兩 個 特 異 性 表 位 結 合)(「LCAR」),

         

         

        CDE于12月11日公布了LCAR-B38M的臨床申請受理號,也是CFDA官網上公布的靠前遞交藥品臨床申請的CAR-T療法。在美國,傳奇將計劃針對多發性骨髓瘤適應癥遞交LCAR-B38M的IND。

        在今年的ASCO上,南京傳奇公布了在針對多發性骨髓瘤的臨床試驗中的數據,取得了100%的客觀緩解率,其中14名達到了嚴格的完全緩解(sCR),剩下5名出現部分緩解。此外,在*早接受**的19名患者里,有5名患者在**的1年過后依舊處于sCR中。


        在擴展CAR-T細胞在B細胞惡性腫瘤之外的應用上,還有兩個主要障礙:尋找新靶標與大規模生產。

        美國BTX公司自1983年成立以來,以電穿孔儀、電融合儀為主要產品,是**家生產高質量電穿孔儀器的生產廠家,開創了許多在電穿孔、電融合、轉染、轉化等方面的*新產品和技術, 擁有Agile Pulse MAX系統,大容量電轉染變得輕而易舉。Agile Pulse技術利用短時間、高強度的脈沖增加細胞膜通透性,再利用低強度脈沖促進質粒導入細胞,Agile Pulse MAX系統可以一次性快速有效的完成10ml樣品的電轉染,從而大大提高您的高通量電轉染實驗效率,對于大規模生產來說,是非常不錯的選擇。

        Agile Pulse MAX系統廣泛應用于:

        B細胞克隆/抗體制作  

        基因導入

        **導入

        大規模肽制備

        大規模制備復制缺陷病毒

        癌癥**療法

        特點:

        方波

        多重方波

        電阻/電擊脈沖監控

        實驗日志存儲

        無限量自定義程序存貯

        遠程控制

         

        電穿孔應用:

        體外懸浮細胞(電擊杯)

        真核細胞

        大容量電穿孔(*高容量10ml)

         

        技術參數:

        用戶界面:觸摸屏

        電壓:50 - 1200 v

        脈沖時間:5 μs - 10 ms

        脈沖間隔時間:20 μs - 1 s

        數據輸出:USB盤

        產品尺寸(長x 寬x高):12.6 x 7.9 x 15.7 in

        重量:25 lbs

        工作溫度:10° - 40° C

        輸入電壓:100 - 250 VAC

         

         

         

        滬公網安備 31010502003083號

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